Après la fibromyalgie, cap sur la certification dispositif médical pour l’arthrose !
Il y a quelques mois à peine, Remedee Labs obtenait le marquage CE de son bracelet stimulateur d’endorphine, qui devenait le premier dispositif médical mondial dédié au traitement de la fibromyalgie, une maladie qui touche plus d’un million de personnes en France sans aucun traitement reconnu jusqu’alors ….
L’obtention du statut CE médical s’appuyait sur une étude clinique réalisée auprès de 170 volontaires dans 8 « tablissements français experts de la fibromyalgie, et dnt les résultats confirmaient une amélioration de la qualité de vie et une diminution significative de la douleur, mais aussi de l’anxiété et la dépression.
La semaine dernière, Remedee Labs obtenait son deuxième marquage CE médical (Classe IIa) , toujours pour son bracelet stimulateur d’endorphines, mais pour l’indication arthrose, une pathologie qui touche des millions de personnes à travers le monde.
Une solution non médicamenteuse approuvée pour l’arthrose suite à l’étude clinique
Les résultats de l’étude clinique EPIKARTHROSE, qui a soutenu cette approbation, ont été présentés lors du Congrès Européen de Rhumatologie (EULAR) en 2023. Ces résultats ont révélé des données particulièrement prometteuses, démontrant l’efficacité du bracelet sur plusieurs fronts :
- ✅ Réduction significative de la douleur après seulement trois mois d’utilisation.
- ✅ Amélioration du sommeil, un des symptômes souvent affectés par les douleurs chroniques.
- ✅ Amélioration globale de la qualité de vie, avec des patients rapportant une meilleure mobilité et un plus grand confort au quotidien.
Le dispositif innovant de Remedee labs représente une alternative non médicamenteuse et complémentaire aux traitements conventionnels pour soulager les douleurs liées à l’arthrose, une maladie chronique qui touche particulièrement les personnes âgées, et qui a un impact considérable sur leur mobilité et leur qualité de vie.
Avec l’obtention de ce marquage CE médical, Remedee Labs ouvre de nouvelles perspectives thérapeutiques pour les patients en quête d’une solution innovante et efficace.
L’arthrose, un défi majeur de santé publique
L’arthrose, qui touche plus de 10 millions de Français, reste l’une des pathologies chroniques les plus répandues, en particulier parmi les personnes âgées. En effet, 65 % des plus de 65 ans et 80 % des plus de 80 ans souffrent de cette condition. L’arthrose a un impact considérable sur la mobilité et la qualité de vie des patients, entraînant souvent des douleurs persistantes et des limitations fonctionnelles.
Dans ce contexte, la solution proposée par Remedee Labs représente une avancée majeure dans la gestion des douleurs liées à l’arthrose, offrant aux patients une alternative complémentaire aux traitements traditionnels, souvent limités dans leur efficacité ou associés à des effets secondaires.
Lancement imminent : une solution accessible dès le 14 avril
Grâce à cette reconnaissance européenne, Remedee Labs pourra proposer sa solution médicale à partir du 14 avril. Ce lancement marque une étape importante pour l’entreprise, qui entend répondre aux besoins croissants des patients souffrant de douleurs rhumatismales.
Les patients à la recherche de solutions alternatives aux traitements médicamenteux pourront ainsi bénéficier de cette technologie innovante, qui se veut une réponse complémentaire aux méthodes conventionnelles.
Une nouvelle ère pour la gestion de la douleur
« Cette certification est un moment clé pour Remedee Labs. Elle valide l’efficacité et la sécurité de notre technologie et ouvre la voie à une véritable révolution dans le traitement de l’arthrose. Nous sommes fiers de pouvoir offrir aux patients une option non médicamenteuse pour soulager leurs douleurs chroniques, et nous sommes impatients de pouvoir élargir notre offre dans d’autres indications », commente Jacques Husser, Président de Remedee Labs.
L’entreprise prévoit de tenir ses partenaires et ses patients informés très prochainement des prochaines étapes et de la mise en disponibilité de la solution.
